海淀办二三类医疗器械经营许可证对库房有什么要求

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经营第三类医疗器械所需材料： 李经理I86-I276-34qq

（一）营业执照和组织机构代码证复印件； 

（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、学历或者职称证明复印件；
 
（三）组织机构与部门设置说明； 

（四）经营范围、经营方式说明；
 
（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁

协议（附房屋产权证明文件）复印件； 

（六）经营设施、设备目录； 

（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录； 

（八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明； 

（九）经办人授权证明； 

（十）其他证明材料。

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(一)经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和

库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平

方米，冷库容积不得少于20立方米。

(二)经营Ⅲ类医疗器械的，应具备与经营规模相适应的经营场所和库房：　

1.经营类代号为Ⅲ-6821电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ

-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的，经营场所使用面积不得少于100

平方米，库房使用面积不得少于40平方米。　　

2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及液处理设备、Ⅲ

-6864卫生材料及敷料、Ⅲ-6865缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866高

分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米，库房使用面积不得少

于80平方米。

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朋友，怎么爱人。这么多问题，我无法一一回答。或许我也和你一样，只是一个

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