大兴医疗器械经营许可证审批需要有相适应的经营场所
大兴医疗器械经营许可证审批需要有相适应的经营场所魏经理182-0157-8953
大兴医疗器械经营许可证审批质量管理人需要有相适应的专业与学历魏经理182-0157-8953
大兴医疗器械经营许可证审批需要有相适应的库房与冷库魏经理182-0157-8953
大兴医疗器械经营许可证审批要有适合公司的管理制度及医疗器械管理软件182-0157-8953
办理新设医疗器械所需材料:魏经理182-0157-8953
1、营业执照副本原件;
2、固定电话、手机、邮箱
3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)
4、法人身份证复印件和简历, 质量管理人员身份证原件、简历;(申请销售的产品不同,对质量管理人员的学历和专业的要求也不一样,具体要求请参考医疗器械验收标准。)
5、质量负责人、库管员、销售员、采购员需身份证、
6、经营产品注册证复印件;
代办北京三类医疗器械经营许可证,体外诊断试剂类医疗器械经营许可证
代办注册医疗器械销售公司,办理北京三类医疗器械经营许可证二类产品备案
医疗器械许可证办理要求目录:182-0157-8953
(一)经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。
(二)经营Ⅲ类医疗器械的,应具备与经营规模相适应的经营场所和库房:
1.经营类代号为Ⅲ-6821电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于40平方米。
2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及液处理设备、Ⅲ-6864卫生材料及敷料、Ⅲ-6865缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米,库房使用面积不得少于80平方米。
代理北京企业办理医疗器械经营许可证、注册医疗器械销售公司、要有办公室地址=库房=冷库=办理三类医疗器械产品增项、办理二类医疗器械产品备案、办理医疗器械经营许可证延期、办理医疗器械经营许可证转让、地址变更等等。公司主做医疗器械销售资质审批!!
大兴医疗器械经营许可证审批需要有相适应的经营场所魏经理182-0157-8953
大兴医疗器械经营许可证审批质量管理人需要有相适应的专业与学历魏经理182-0157-8953
大兴医疗器械经营许可证审批需要有相适应的库房与冷库魏经理182-0157-8953
大兴医疗器械经营许可证审批要有适合公司的管理制度及医疗器械管理软件182-0157-8953
1.北京大兴部:大兴滨河北里那儿水晶城1号楼2单元1202(大兴华堂东侧)
2.北京海淀部:北京市海淀区知春路108号豪景大厦B座2203(海淀黄庄)
3.北京朝阳部:北京市朝阳区东三环南路48号北人泽洋大厦 7层7005,7006.
4.北京丰台部:北京市丰台区马家堡西路15号时代风帆大厦2区2301室
5.北京丰台部:北京市丰台区新华北路127号院9号(丰台区工商局对面)
6.北京朝阳分部:北京市朝阳区霞光里12号院1-3-101(朝阳工商局对面)
7.北京朝阳部:北京市朝阳区建国路88号soho现代城D座2801
8.北京东城部:北京市东城区东直门外大街48号东方银座D座26D
9.北京西城部:北京市西城区广安门外大街168号朗琴国际B座1508A
10.北京通州部:北京市通州区新华北路127号院9号(通州工商局东侧)
北京公司注册/年检相关信息
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