在北京大兴销售医疗器械怎么注册公司审批医疗器械经营许可证182-0157-8953
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医疗器械经营许可证代办所需材料:182-0157-8953
1.《医疗器械经营企业许可证申请表》
2.工商行政管理部门出具的 《营业执照》原件及复印件;(交验原件)
3.质量管理人员的身份、学历或者职称原件和复印件及个人简历; (交验原件)
4.组织机构与职能;
5.注册地址(指企业注册的经营地址)和仓库地址的地理位置图与平面图(注明面积)以及房屋产权和使用权的复印件;
6.产品质量管理制度文件目录;
7.申报材料真实性的自我保证声明,并对材料如有虚假承担法律责任的承诺;
8.凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。
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医疗器械延期审批流程及程序:182-0157-8953
(一)企业申请
企业应当在“许可证”有效期届满前六个月,但不少于三十日前提出换证申请,并提交下列材料。
1、企业换证申请材料封面和目录(含序号、材料名称、页码);
2、《xx省医疗器械经营企业换证申请审查表》一式二份(见附件1);
3、“许可证”正本及副本复印件;
4、企业《营业执照》副本复印件;
5、企业质量管理人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历,经合同鉴证机关鉴证的劳动用工合同;
6、经营植入体内医疗器械及向个人销售的家用性医疗器械的企业医技人员的身份证、学历和职称证明复印件及经合同鉴证机关鉴证的劳动用工合同;
7、经营为个人验配医疗器械的企业的专业技术人员证书、身份证复印件及经合同鉴证机关鉴证的劳动用工合同,验配设备和仪器清单(注明名称、规格型号、生产厂家、仪器编号、数量);
8、企业注册经营地址和仓库地址的租赁协议、房屋产权证明复印件、平面图(注明面积)及地理位置图;
9、企业医疗器械质量管理制度目录;
10、企业相关人员经药监部门培训合格发放的培训合格证书;
11、电子版材料U盘;
12、申请材料真实性保证声明.
详情联系魏经理182-0157-8953
别抱怨,因为抱怨就是无能;别依赖,因为没有免费的肩膀;别退缩,因为落井下石的人很多;别低头,因为地上没有黄金只有垃圾。世界很大,无需钻牛角尖,挤不进的世界,不要硬挤,换个角度,你会更有作为。
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北京公司注册/年检相关信息
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