北京医疗器械经营许可证备案在哪里办理医疗公司变更地址流程

北京医疗器械经营许可证备案在哪里办理？医疗公司变更地址流程I77-IO55-6O45宋经理

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申请医疗器械许可证审批需要以下的要求： 
1、含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关专业大z以上学历，三年以上工作经验；
2、含有体外试剂的当 有1人为主管检验师，具有本科以上学历并检验学专业；有1人为质量管理人，大z以上学历或者中级以上专业技术职称； 
3、经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室，60平米仓库，20立方米医疗器械冷库。
4、经营三类6821、6846、6863、6877，需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。
5、经营三类6815、6845、6864、6865、6866；需要提供60平米使用面积办公司室，仓库面积80平米
6、从事三类6822，经营场所使用面积不得少于30平方米；
7、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的，经营场所使用面积不得小于60平方米。
8、经营面积和库房必须符合药监规定。
经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米。

医疗器械经营许可证办理纸质资料：
1、加盖公章的营业执照复印件；
2、法定代表人身份证、学历证明复印件及手机号码和邮箱，企业负责人是否由法定代表人兼任？如不兼任则需提供企业负责人的身份证、学历复印件及手机号码；
3、拟办企业质量负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及手机号码；质量机构负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及手机号码；
4、实际经营地址或仓库的邮编、电话；
5、计算机软件发票及功能说明；
6、与第三方物流签署的贮存、配送相关协议。

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【工商服务】：宋经理I77-IO55-6O45专注工商服务10年，工商服务专业的团队。
【代理记账】：领航企服（北京）企业管理有限公司
【资质审批】：提供建筑资质、施工资质、高新技术认定、医疗器械经营许可证,人力资源服务许可证等百余项专项审批服务。