转让100万怀柔医疗器械公司，注册代办二类医疗器械

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-----------------------本公司本着“以客户为先、诚信、务实、”的宗旨，专业提供工商注册、代码证、税务登记、北京工商年检、北京代理记账、北京代办执照一站式服务。

代办北京医疗器械公司注册及变更手续、到期换证-武女士135-2215-6997-二类备案申请

 

您想在北京注册医疗器械公司吗？我公司可以帮您注册，我们可以，库房，冷库，人员等等，不需您费事，全部交由我们来办。

医疗器械注册证都要准备哪些材料或者资料？

1、首先到你所在的城市食品监督管理局，领取申请表和电子文本（也可以到网站下载）。 然后按照下列的材料准备。

申报材料

（1）《医疗器械生产企业许可证》（开办）申请表；

（2）法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明，包括身份证明，学历证明，职称证明，任命文件的复印件，工作简历；

（3）工商行政管理部门出具的企业名称核准通知书或营业执照原件和复印件；

（4）生产场地证明文件，包括房产证明或租赁协议和被租赁方的房产证明的复印件，厂区总平面图，主要生产车间布置图。有洁净要求的车间，须标明功能间及人物流走向；

（5）企业的生产、技术、质量部门负责人简历，学历和职称证书的复印件；相关专业技术人员、技术工人登记表、证书复印件，并标明所在部门及岗位；高、中、初级技术人员的比例情况表；内审员证书复印件；

（6）拟生产产品范围、品种和相关产品简介。产品简介至少包括对产品的结构组成、原理、预期用途的说明及产品标准；

（7）主要生产设备及检验仪器清单；

（8）生产质量管理规范文件目录： 包括采购、验收、生产过程、产品检验、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件、企业组织机构图；

（9）拟生产产品的工艺流程图，并注明主要控制项目和控制点。包括关键和特殊工序的设备、人员及工艺参数控制的说明；

（10）拟生产无菌医疗器械的，需提供洁净室的合格检测报告。由省级食品监督管理部门认可的检测机构出具的一年内的符合《无菌医疗器具生产管理规范》（YY0033）的合格检验报告；

（11）申请材料真实性的自我保证声明。列出申报材料目录，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。

2、其次你的产品需要有一类医疗器械注册证：

代办医疗器械公司 注册医疗器械公司新办、医疗器械变更、医疗器械公司延期换证代办

地址：北京市海淀区知春路108号豪景大厦B座2203

公司名称：北京奥特姆登记注册代理事务所

联系人：张女士

：152-1065-6692  

生命就像一种回音，你送出什么，它就送回什么。如果你努力去发现美好，美好就会发现你。为了看阳光，我来到这世上；为了与阳光同行，我笑对忧伤，我们要一直对时光有很多美好的期待，相信风景在前方。人们总是走过了明媚的春，经历了繁华似锦的夏，就更加珍惜秋的包容与丰盈。怀揣着一份期许，在秋的眉眼间，看生命的繁花，开满了岁月的轩窗，轻拾文字的诗心，让婉约的心事，在秋的柔曼的心曲里轻舞。捧一缕月光，就可洗净惆怅；牵一束斜阳，便可照亮心房。慢慢走，沿途的风景很美。