一类不需要做审批资质
二类需要有医疗器械第二类备案凭证
三类需要有医疗器械经营许可证
办理医疗器械一类,只需要在营业执照上面增加经营范围,对公司面积没有具体要求办理医疗器械二类,全部办理下来会有医疗二类审批单,面积也只要是相适应的就可以了,核查会在审批单下来的三个月内去核查办理医疗器械三类,面积要根据您提供的的产品注册证,确定相应面积,核查严格,一定要严格按照要求布置场地,面积达到合理要求才能通过下证
服务内容包括: 丁宁
1、整理材料
2、现场勘查----核定图纸----罗列物品清单
3、制作验收材料以及提交材料,提供培训
4、跟踪现场核查
5、保证下证
申请经营第三类医疗器械所需要的材料: 丁宁
(一)营业执照副本;
(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、学历或者职称证明复印件;
(三)组织机构与部门设置说明;
(四)经营范围、经营方式说明;
(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议
(六)经营设施、设备目录;
(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
(八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
(九)经办人授权证明;
注册医疗器械销售公司流程: 丁宁
1. 找到办公室地址,先注册公司
2. 领到营业执照,公司刻章,
3. 找到合适的库房,准备医疗器械销售许可证需要的资料
4. 例如,产品注册证,质量管理人员,法人的简历照片等
5. 布置库房。
6. 准备核查地址
7. 核查通过以后,领取医疗器械经营许可证。
专业办理北京各区医疗器械经营许可证 请联系丁宁
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联系人:丁宁
公司名称:北京翔龙实信会计服务有限公司
公司地址:北京市大兴区黄村镇波普中心2号楼1001室
专业代办大兴区医疗器械经营许可证需要什么材料及条件
北京公司注册/年检相关信息
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