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一手办理医疗器械

更新时间:2019-06-06 15:08:37 浏览次数:49次
区域: 北京 > 朝阳 > 望京
类别:公司注册
地址:望京星源国际
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,国家对医疗器械的分类有着严格的要求,并且把分类具体分成三类。
  类风险程度低,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。一般由市食品监督管理局来审批、发给注册证的,注册号以1开头。比如外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。
  第二类具有中度风险,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。一般由省食品监督管理局来审批、发给注册证的,,注册号以2开头比如缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声设备、不可吸收缝合线等。
  第三类风险程度较高,植入人体,用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。一般由国家食品监督管理局来审批、发给注册证的,注册号以3开头。比如植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合机、齿科植入材料、可吸收缝合线、血管内导管等线全线开通,城市迈进“地铁时代”。3号线开通试运营,标志着南宁地铁从双线“换乘时代”升级为三线“网络框架”,再度提速扩量。目前,南宁地铁2号线东延线、4号线和5号线等地铁线路建设正在推进。(完)。

  相对于的医疗器械经广西是全国开通地铁的少数民族自治区。2016年12月28日,南宁地铁1号线全线开通,城市迈进“地铁时代”。3号线开通试运营,标志着南宁地铁从双线“换乘时代”升级为三线“网络框架”,再度提速扩量。目前,南宁地铁2号线东延线、4号线和5号线等地铁线路建设正在推进。(完)营许可证也是需要分类的,大家一定要弄清楚,相应的申请条件流程也有不同,具体问题可以咨询我们,中投世纪专注工商代办服务十余年,我们为您提供专业、、便捷的代办服务。
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