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一、申请与接收
企业登陆北京市食品监督管理局企业服务平台进行网上申报，企业根据办理范围的规定，需提交以下材料：
1.《第二类医疗器械经营备案变更表》；
2.变更企业名称的，还应提交变更后的营业执照和组织机构代码证复印件；（交验原件）
3.变更法定代表人的，还应提交（1）变更后的营业执照复印件；（2）法定代表人的身份证明、学历或者职称证明复印件；（交验原件）
4.变更企业负责人的，还应提交：（1）企业负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；（2）若为非法人企业还应提交上级法人企业的任免决定书及变更后的营业执照复印件；（交验原件）
5.变更经营方式的，还应提交经营方式变更情况说明；
6.变更经营场所、住所的，还应提交：（1）变更后的营业执照复印件（交验原件）；（2）变更后的经营场所、住所的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；（3）经营设施、设备目录；
7.变更库房地址的，还应提交：（1）变更后的库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件； 跨辖区设置库房的，还应提交《医疗器械经营企业跨辖区设置库房备案表》；委托贮存的，应提交与被委托方签订的书面协议及被委托方《为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务备案表》复印件；（2）经营设施、设备目录；
8. 《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件；（交验原件）
9．凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》；
10．申报材料真实性自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。
