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办二三类6840体外诊断试剂医疗器械经营许可证要求 刘经理136===1120===1989
医疗器械经营许可证要求 刘经理136===1120===1989
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（一）经营Ⅲ类、Ⅱ6840断试剂的，经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米。冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况和自动报警的设备，备用发电机组或者安装双路电路，备用制冷机电组（备注：仅从事Ⅱ类体外诊断试剂零售业务的，应符合本条第三款要求。）第三条质量管理人员2人。1人为执业药师；1人为主管检验师，或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。具体的还是要看你经营什么产品。
从事第三类医疗器械经营的，计算机管理系统应当符合医疗器械质量管理规范的要求，并满足食品监管部门监管要求
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走向社会不容易，在外处处要小心。
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