2018年谁能办理北京医疗器械三类许可证办理流程
北京办理医疗器械三类许可证需要多长时间
北京办理医疗器械三类许可证办公室和库房面积有什么要求
医疗设备和日常人们的生活息息相关,销售医疗器械产品也成为了比较火的行业。
办理医疗器械经营许可证对办公室和库房的面积都有要求,对办公室库房的布置也有要求,我们会派专业的人员上门为您指导。
医疗器械许可证办理所需材料:汪先生--- I8Z—IO33—9O6Z
一、企业名称预先核准通知书
二、含6840需要主管检验师检验学专业,不含6840需要质量管理人医学相关专业
三、房屋租赁合同和房产证复印件
四、公司和邮箱
五、所办理产品的产品注册证
经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。
经营Ⅲ类医疗器械的经营场所和库房面积要求: 汪先生--- I8Z—IO33—9O6Z
经营类代号为Ⅲ-6821电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于40平方米。
经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6864卫生材料及敷料、Ⅲ-6865缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米,库房使用面积不得少于80平方米。
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大兴办理医疗器械三类许可证需要多长时间
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