丰台医疗器械分类和场地要求和验收标准

丰台医疗 器械分类和场地要求和验收标准：
一经营6840III类 II类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经经营场所使用面积不少于100平方米，库房使用面积不少于60平方米，冷库容积不少于20平方米。
仅从事II类体外诊断试剂的业务的，应符合本第三条款要求。

二经营III类的，应具备与经营规模相适应的经营场所可库房：
1.经营类代号III-6821电子仪器设备，III-6846植入材料人工器官，III-6863口腔科材料，III-6877介入器材料产品的，经营场所使用面积不少于100平方米，库房使用面积不得少于40平方米。

2.经营类代号为III-6815注射穿射器械 III-6845体外循环及血液处理设备 III-6864卫生材料及敷料 III-6865缝合材料及粘和剂 III-6866高分子材料及制品的 经营场所使用面积不得少于60平方米 库房使用面积不得少于80平方米 。

3.从事类代号 为III-6822光学器具 仪器及窥镜设备 仅限软性角膜接触镜类零售业务的应设有独立的柜台 其中提供验配服务的 经营场所使用面积不得少于30平方米 验光室区应具备暗室条件或无直射照明条件 验光室6平方米以上 中级职称验光师。

4经营除以上述类代号以外其他III类yiliao器械的 经营场所不得少于60平方米 并配备与经营规模相适应的仓库。

三经营II类yiliao器械的 应配备与经营产品和规模想适应的经营场所可库房 从事类代还为II-6846植入材料和人工器官 助听器类零售业务的 还应设置单独的听力监测室 验配室 效果评估室。面积没有太大的要求 只要够用就可以

医疗 器械二类 三类资质申请   联系人：刘经理 158、8527、6294、
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医疗 器械营业执照申请二级备案   联系人：刘经理 158、8527、6294
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真正的得到，是心的快乐，得到如果不能使你快乐，还不如失去。失去如果能如释重负，就不必希翼得到。有些失去回来是一种惊喜，比如不慎丢失的宝贝;有些失去即使回来，也是一道难愈的伤口，比如感情。得到如果不快乐，就让该得的人快乐，失去如果能使别人快乐，又何必拿自己的郁闷当陪嫁。

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