医疗二类三类资质审批需要材料 北京办理医疗二类三类

医疗二类三类资质审批需要准备什么材料，办理医疗二类三类许可证需要注意事项以及相关的流程。

    经营一类医疗器械不用办证，只要有工商登记即可；经营二类医疗器械需要市局备案，发备案凭证；经营三类医疗器械需要市局许可，发许可证。
 
    注意事项：
    1.营业执照如果不是企业，是个体工商户的话，是不允许办理医疗器械经营许可证的。（个体）营业执照可以到工商局办理升级业务。
   
    办理许可证流程：
    1.食品监督管理总局网申报
    2.申报通过提交纸质到相关部门
    3.审批通过
   
    办理许可证所需材料如下：
    1. *营业执照和组织机构代码证复印件
    2. *法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
    3. *组织机构与部门设置说明
    4. *经营范围、经营方式说明
    5. *经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件
    6.*经营设施、设备目录
    7. *经营质量管理制度、工作程序等文件目录
    8. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
    9. *经办人授权证明
    10. *签字并加盖公章的申请表扫描版

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