办理北京海淀医疗器械二类备案三类体外诊断试剂审批

办理北京海淀区医疗器械二类备案三类体外诊断试剂审批

医疗器械分为1类.2类.3类

类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

申请流程：　

1、准备好自己要注册的产品证及注册证、
2、在网站上提交网报材料
3、等通过后，打印出来准备其他相关纸质版
4、提交到药监窗口
5、等待药监通知核查
6、核查通过后一周左右领取医疗器械经营许可证

海淀大兴昌平医疗器械可以提供人员，提供办公室，提供库房，您只需要提供资金，剩下的都交给我们。
欢迎您的来电咨询：13691570828     15011395762