朝阳区医疗器械许可证代办-和本投资
医疗器械是指那些直接或者间接的用于人体的仪器、器具、设备、体外诊断试剂及校准物、材料及类似或者相关的物品,同时也包括所需要的计算机软件。
经营一类医疗器械不用办证,只要有工商登记即可。经营二类医疗器械需要市药监局局备案,发备案凭证。经营三类医疗器械需要得到市药监局许可,发许可证。
办理医疗器械经营许可证需要的材料:营业执照、公章;法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件; 组织机构与部门设置说明;经营范围、经营方式说明;经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;经营设施、设备目录。
医疗器械经营许可证,有正副本之分,有效期5年,监督管理局审批,需要现场 核查,办理周期是提交材料之后22个工作日。