代办北京医疗器械经营许可需要多少时间

代办北京医疗器械经营许可产品注册证     北京奥特姆登记注册代理事务所
代办北京医疗器械经营许可产品注册证     陈经理 133***1120***1627
代办北京医疗器械经营许可产品注册证     北京市海淀区知春路108号豪景大厦
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产品注册证申请条件
注册阶段
A)递交注册申请资料
一旦拿到测试报告及临床试验报告（若适用），申请人就可以进入注册阶段了。
B)文件评估
SFDA首先会审核指定测试实验室出具的测试报告和相关的申请文件。这个过程一般需要5个工作日。
C)技术审核
技术审核过程需要50个工作日。
D)行政审核
审核人员会检查申请文件、测试报告和临床报告(适用产品)是否符合相关要求。这个过程需要10个工作日左右的时间。
E)核查和批准
高级官员会对提交的文件做进一步的检查和后的批准。这个过程需要20个工作日。
F)发出注册证书
所有的检查通过以后，医疗器械产品就可以获得注册证书。发证时间通常需要5个工作日。
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三、公司年检；
四、医疗器械经营企业许可证、医疗器械销售公司注册、保健食品卫生许可证、食品流通许可证等
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