北京第三类医疗器械许可证的办理要求 创客情

一、办理第三类医疗器械许可证要求
　　1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
　　2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;
　　3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;
　　4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;
　　5、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持;
　　6、具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。
　　其中主要的还是对于人员以及地址的要求，且地址在办理的时候需要有房产证复印件以及租赁合同，到时候会根据所提供的地址上门进行查看，只有地址符合要才会通过审核步。我们来具体说一下关于人员以及注册地址的注意事项。
　　一、注册地址
　　第三类医疗器械许可证办理的时候除了办公地址之外还需要有一个仓库地址，三类的所有要求办公地址至少有100平，仓库的低的是60平。
　　其中主要的还是看地址的一个环境，需要注意的是在上门查看的时候一定不要堆放杂物，还需要特别注意办公地址和仓库的卫生，有基本的一些货架是，这样相关部门的人员来检查审核也比较容易通过。
　　二、人员
　　在办理三类医疗器械许可证的时候人员是需要进行约谈的，这个需要注意的是一定不要随便找人员，必须要有相应的简历的，还有就是毕业证书，是相关专业的，比如临床医疗专业之类的。
　　主要就是问问这三名人员这家公司成立所经营的产品，以及办理第三类医疗器械许可证的用途，以及对医疗器械有所了解的。
　　以上就是办理第三类医疗器械许可证的要求