北京二类医疗器械备案注册地址需要多少面积 创客情

二类医疗器械备案注册地址需要多少面积呢？二类医疗器械备案人员需要哪些要求呢？办理二类类医疗器械备案需要提交哪些材料呢？
一、二类医疗器械经营备案注册地址要求：
1、办公面积不少于100平方；（商务楼或门面店）
2、仓库面积不少于60平方；（我公司可提供）
如果仓储委托第三方物流公司，需要有医疗器械许可资质的物流公司即可。

二、二类医疗器械备案人员要求：
1、具有医疗器械、医学、药学专业大学本科以上或中级以上技术职称人员1名，作为质量负责人；
2、具有大专以上学历3名或是IT行业
三、申请二类医疗器械经营备案提交材料
1、二类医疗器械经营备案申请书
2、企业营业执照复印件；
3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明；
4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图；（注明实际使用场地）
5、房屋租赁合同；
6、经营设施和设备目录；
7、注册产品证书,进货渠道或上家的购销合同；
8、其他证明材料等