主营业务:丰台医疗器械经营许可证审批,医疗器械公司注册,医疗器械审批,医疗器械三类许可证代理,医疗器械三类备案
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张风平副局长一行来到北京联袂义齿技术有限公司、北京德瑞森科技有限公司,在企业负责人陪同下,查看了数控切削铣床等义齿生产加工设备以及相关功能区,了解企业对于医疗器械原料采购、生产工艺流程、出厂检验等各环节的质量管控措施,并就如何加强义齿产品质量管理等内容与企业进行座谈。张风平副局长强调:医疗器械生产企业要落实好企业主体责任。建立健全生产质量管理体系,加强产品质量管理,确保义齿产品安全、有效。市局医疗器械注册和监管处、大兴区食品监管局有关负责同志等陪同。
(一)经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。
仅从事Ⅱ类体外诊断试剂零售业务的,应符合本条第三款要求。
(二)经营Ⅲ类医疗器械的,应具备与经营规模相适应的经营场所和库房:
1.经营类代号为Ⅲ-6821电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于40平方米。
2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6864卫生材料及敷料、Ⅲ-6865缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米,库房使用面积不得少于80平方米。
3.从事类代号为Ⅲ-6822光学器具、仪器及内窥镜设备(仅限软性角膜接触镜)类零售业务的,应设有独立的柜台;其中提供验配服务的,经营场所使用面积不得少于30平方米,验光室(区)应具备暗室条件或满足无直射照明的条件。
4.经营除上述类代号以外其他Ⅲ类医疗器械的,经营场所使用面积不得少于60平方米,并配备与经营规模相适应的仓
掘金集团专业代理北京各区医疗器械审批器械公司设立:换证:变更:
1、营业业执照副本,公司名称,股东身份证,注册资金,(有执照的企业提供营业执照,代码原件)
2、办公室面积100平米,库房80平米使用面积,产权证(商业性质)复印件;房本复印件,企业设立申请表住址栏盖产权单位公章。
3、、医疗器械公司质量管理人,医学医学或生物医学工程,医疗器械专业,3年工作经验,库管,销售,法人、企业负责人身份证、毕业证、简历复印件。公司电话。
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5、所有员工在北京市二甲以上医院做体检。
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“网络达人浪固原”季启动银川4月12日电(宽容)为了更好的在互联网上展现固原,通过新媒体宣传固原,充分利用移动互联网和自媒体的平台展示固原人文、自然、社会等方面的底蕴和魅力,由固原市委宣传部、固原市网信办、宁夏网、人民微博、中国电信宁夏公司联合组织策划的“网络达人浪固原”活动今日启动。
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