海淀三类医疗器械许可证代理医疗器械审批

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办理一家医疗器械公司需要哪些材料：公司的YING YE执照原件，2、公司注册地址和库房租赁协议和房产证复印件，公司人员的资质证明包括毕业证、身份证，职称证明等，3、公司相关的培训罗件，医疗器械的经营范围我们帮整理然后提交北京食品监督管理局，，我们会帮您布置库房，人员培训等。

北京市监督管理局及各分局应按照第四条的规定加强对医疗器械经营企业的监督检查。监督检查的主要内容包括：
（一）企业名称、企业法定代表人或者负责人及质量管理人变动情况；
（二）企业注册地址及仓库地址变动情况；
（三）营业场所、存储条件及主要储存设施、设备情况；
（四）经营范围等重要事项的执行和变动情况；
（五）企业产品质量管理制度的执行情况；
（六）所经营产品的标准、注册证及说明书；
（七）其他需要检查的有关事项。

我公司是一家专业咨询代理公司，主要经营业务：医疗器械公司的新办-医疗器械许可证的变更-海淀医疗器械公司的增项；食品经营许可证审批，建筑公司注册，装饰资质审批。专业顾问：肖薇189*1158*1175 www.beijingj***

海淀审批医疗器械许可证所准备的材料：
　　一、医疗器械经营许可证申请表;
　　二、工商营业执照副本原件;
　　三、企业申请报告书;
　　四、房产证复印件房主的身份证复印件
　　五、租房协议;
　　六、仓库平面图;
　　七、法定代表人，企业负责人，质量管理人的学历证明;
　　八、工作人员的学历证书复印件;
　
代理体外诊断试剂审批有哪些人员要求：主管检验师 ，质量管理人，采购，销售
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