丰台医疗器械经营许可证换证代理医疗器械许可证延期

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2010年医疗器械市场的一个高峰期很多企业也在这个时候办理了医疗器械经营许可证，医疗器械经营许可证五年有效期到了，有效期到了，也赶上了16年医疗器械经营许可证政策的一个调整，很多企业的办公地址，仓库地址，人员，就不符合要求了，掘金集团十一年经营为您办理丰台医疗器械经营许可证延期变更，高级业务顾问：肖薇189-1158-1175，微信：189*1158*1175 企鹅号：2853-75-1782

2016年2月25日，北京市食品监督管理局党组书记、局长丛骆骆率队赴天津市国家自主创新示范区蓟县分园，同天津市市场和质量监管委员会、天津工信委、天津蓟县政府共商京津冀食药产业协调发展，研讨非首都核心功能疏解的食药产业溢出和转移等问题，全面推进京津冀监管一体化工作。
企业登陆北京市食品监督管理局企业服务平台进行网上填报，并根据办理范围的规定，提交以下申请材料：
1.《医疗器械产品出口销售证明登记表》一式两份；
2. 企业营业执照复印件；
3.《医疗器械生产许可证》（含《医疗器械生产产品登记表》）或《类医疗器械生产备案凭证》或《医疗器械生产企业许可证》正副本复印件；
4.《医疗器械产品注册证》或《类医疗器械备案凭证》复印件；
5．所提交材料真实性及中英文内容一致的自我保证声明，包括企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
6．凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。

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第二十四条 经营企业应当按照《监督管理办法》、医疗器械质量管理规范的要求，开展医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务，并建立覆盖质量管理全过程的经营管理制度，保证经营条件和经营行为持续符合要求。
第二十五条 从事医疗器械批发业务的，进货查验记录和销售记录信息应当准确、完整、相关联、可追溯。销售人员授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码，并对授权书归档保存。
第二十六条 委托其他单位运输医疗器械的，应当对承运方的合法资质和保障能力进行考核评估，签订运输协议，协议内容应当明确运输过程中的技术要求和质量责任，货物发运记录保存期限应与进货查验记录和销售记录保存期限一致；货物发运记录至少应当包括发货时间、收货单位、收货地址、运输方式、经办人等信息。
第二十七条 经营企业应当按照相关法规要求开展医疗器械不良事件监测报告工作，获知所销售医疗器械发生不良事件的，应当按照相关程序向医疗器械不良事件监测机构主动报告。从事第三类医疗器械经营的，应当建立医疗器械不良事件监测报告制度，并指定专门机构、配备人员承担报告工作。

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