大兴三类医疗器械经营许可证审批代理公司医疗器械公司

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大兴医疗器械经营许可证审批，丰台医疗器械许可代理，朝阳医疗器械三类许可证代理机构，东城代理医疗器械经营许可证审批，海淀审批体外诊断试剂许可证代理。189-1158-1175肖薇。
经营Ⅲ类医疗器械的，应具备与经营规模相适应的经营场所和库房：
　　1.经营类代号为Ⅲ-6821电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的，经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于40平方米。
　　
2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及液处理设备、Ⅲ-6864卫生材料及敷料、Ⅲ-6865缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米，库房使用面积不得少于80平方米。
　　3.从事类代号为Ⅲ-6822光学器具、仪器及内窥镜设备(仅限软性角膜接触镜)类零售业务的，应设有独立的柜台;其中提供，经营场所使用面积不得少于30平方米，验光室(区)应具备暗室条件或满足无直射照明的条件。
　　4.经营除上述类代号以外其他Ⅲ类医疗器械的，经营场所使用面积不得少于60平方米，并配备与经营规模相适应的仓库。
 
大兴申请医疗医疗器械经营许可证应该提交哪些材料189-1158-1175[肖薇]
　　(1)《医疗器械经营企业许可证申请表》;
　　(2)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件;
　　(3)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历，体检报告;
　　(4)拟办企业组织机构与职能;
　　(5)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件;
　　(6)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录;
(7)拟办企业经营范围

联 系 人:市场部 肖家薇
咨询专线:189-1158-1175
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