代办北京医疗器械经营二类备案

代办北京医疗器械经营二类备案 北京奥特姆登记注册代理事务所
代办北京医疗器械经营许可证三类备案 陈志颜 133***1120***1627
代办北京医疗器械经营许可证三类备案 北京市海淀区知春里108号豪景大厦

专业代办北京医疗器械公司注册结合北京市各区县药监分局验收条件，总结了一系列关于《医疗器械经营企业许可证》验收标准医疗器械经营企业实际情况，将医疗器械产品划分以下类别：
A类：Ⅲ-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-6877介入器材；
B类：Ⅲ-6821电子仪器设备、Ⅲ-6822光学器具、仪器及设备、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-68术室、急救室、诊疗室设备及器具；
C类：Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6864卫生材料及敷料、Ⅲ-6865缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866高分子材料及制品；
D类：Ⅲ-6822光学器具、仪器及设备（软性、硬性角膜接触镜及护理用液）；
E类：Ⅱ-6846植入材料和人工器官（助听器）；
F类：除上述类外的其它类代号医疗器械

场地要求：经营A类产品的企业经营场所使用面积应不小于100平方米，仓库使用面积应不小于20平方米；
经营B类产品的企业经营场所使用面积应不小于60平方米，仓库使用面积应不小于20平方米；
经营C类产品的企业经营场所使用面积应不小于50平方米，仓库使用面积应不小于60平方米；
经营D类产品的企业，经营场所使用面积（含同一址仓库）应不低于60平方米；
经营E类产品的企业，经营场所使用面积（含同一址仓库）应不小于60平方米；
经营F类产品的企业经营场所使用面积应不小于40平方米，仓库使用面积应不小于20平方米。

人员要求：经营A类产品的企业质量管理人员应具有大学本科（含）以上学历或中级以上职称，专业应为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程等；
经营B类产品的企业质量管理人员应具有大学专科（含）以上学历或中级以上职称，专业为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程、电子、计算机等；
经营C类产品的企业质量管理人员应具有大学专科（含）以上学历或中级以上职称，专业为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程、高分子、药学、材料学等；
经营D类产品的企业，应具备医学专业大学专科（含）以上学历或中级验光师资格的专业技术人员；
经营E类产品的企业，应配具备医学专业大学专科（含）或助听器验配师资格的测听技术人员；
经营F类的产品质量管理人员应具有大专（含）以上学历或初级以上职称，专业为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程、高分子、药学、计算机、机械、电子、工程、物理等。

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代办北京医疗器械经营许可证三类备案 北京市海淀区知春里108号豪景大厦

北京奥特姆公司的地址：北京市海淀区知春里108号豪景大厦
朝阳部：北京市朝阳区建国路88号SOHO现代城D座2801室(大望桥西南角)

　　丰台部：丰台区方庄南路2号亚胜铂第公馆A座20层2011(方庄桥东南角)

　　国贸部：朝阳区东三环南路44号[5-2]4号楼北人泽洋大厦7层7005、7006

　　大兴部：北京市大兴区黄村滨河北里那尔水晶城1-2-1202室(华堂商场东侧)

　　海淀部：海淀区知春路108号豪景大厦B座2203室

据介绍，音乐剧《烽火·冼星海》讲述了人民音乐家冼星海在祖国正遭受侵略的战争背景下，以音乐为手段投身抗战救亡运动，唤醒民族团结，用“星海精神”鼓舞了一个时代的故事。
　　据悉，《烽火·冼星海》全剧共两幕八场，剧中27首歌曲涵盖了独唱、合唱、重唱、对唱各种形式，并融入通俗、美声、流行多种唱法，其中还融入了如《顶硬上》等诸多地方特色音乐元素。该剧作曲杜鸣表示，该音乐剧不是冼星海作品音乐会，并没有原封不动地使用冼星海的作品，而是巧妙地将作品融入剧情之中，让观众在看到人物的情况下，听到他的作品。