代办北京医疗器械公司经营许可证核发变更增项

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一、6821电子仪器设备、6846植入器材、6863口腔科材料、6877介入器材产品。

需要经验面积100平以上，库房40平以上。

二、6815注射穿刺器材、6845体外循环及血液处理设备、6864卫生材料及敷料、6865缝合材料、

6866高分子及制品。

需要经营面积60平以上，库房80平以上。

三、6822光学器具，仪器及内窥设备

需要有独立的柜台，经营面积不小于30平，验光室5-6平。

四、需要准备的资料

1.公司的营业执照副本原件

2.公司公章

3.公司的组织机构代码正副本

4.公司所经营产品的产品注册证

5.公司办公室，库房，冷库租房合同及房产证明原件

6.质量管理人一名。本科以上学历证，资格证，身份证（临床，医学，医疗器械，生物医学工程，检验学专业，2年工作经验）

7.主管检验师一名。学历证，资格证，身份证（中级以上职称，3年工作经验）

8.公司法人的学历毕业证，身份证（大专以上学科）

9.公司联系方式手机，座机，邮箱。

10.准备库管，采购，销售，财务人员的身份证复印件，联系方式。

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