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北京区可以办理医疗器械产品注册证吗

更新时间:2019-09-25 20:05:47 浏览次数:53次
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北京区可以办理医疗器械产品注册证一、二、三类吗?

北京区可以办理医疗器械产品注册证一、二、三类吗?

北京区可以办理医疗器械产品注册证一、二、三类吗?

  医疗器械注册证分为三类,一二三类医疗器械是根据其使用安全性分类的,具体要分类如下:
  一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。一般由市食品监督管理局来审批、发给医疗器械产品备案凭证的。其经营可以不用《医疗器械经营许可证》,只需要到工商局登记即可。
  二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 一般由省食品监督管理局来审批、下发注册证的。例如:体温计,血压计,避孕套(安全套)等都是二类医疗器械。国家先后出了两批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械,批有十三个,其产品为:体温计、血压计、脱脂棉、脱脂纱布、卫生口罩、磁疗器具、家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早早孕检侧试纸)、避孕套、避孕帽、轮椅、无菌纱布。第二批 [3] 不需申请《医疗器械经营企业许可证》的产品有六个:电子血压脉搏仪、梅花针、三棱针、针灸针、排卵检测试纸、手提式氧气发生器等。
三类是指:植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 一般由国家食品监督管理局来审批、下发注册证的。但一个医疗器械的审批具体是划到几类里边也不是终身不变的,是由它的安全性决定的,国家局有权改变其分类。
我公司从事相关行业15年,经验丰富,专业做医疗器械的属性界定,分类界定。生产许可证,产品注册证。医疗器械经营许可证。
统计全国外三元均价为28.36元/公斤,猪价较昨日下跌0.14元/公斤,较上周上涨0.74元/公斤。今日猪价涨幅维持在0.01元/公斤-0.98元/公斤,猪价跌幅维持在0.05元/公斤-0.56元/公斤。今日外三元价格高的省份:广东省价格为32.38元/公斤;低的省份:青海省价格为13.00元/公斤;高的城市:成都市价格为33.84元/公斤;低的城市:锡林郭勒盟价格为10.00元/公斤。

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