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关于代办医疗器械经营企业许可证的相关知识

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代办医疗器械经营企业许可证：受理知识申请与受理

代办医疗器械经营企业许可证：受理知识企业登陆北京市监督管理局企业服务平台进行网上申报，企业根据受理范围的规定，需提交以下申请材料：

代办医疗器械经营企业许可证：1．《医疗器械经营企业许可证申请表》(请到北京市监督管理局网站填报并打印)；

代办医疗器械经营企业许可证：2．工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》原件及复印件；

代办医疗器械经营企业许可证：3．质量管理人员的身份证、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历；

代办医疗器械经营企业许可证：4．组织机构与职能；

代办医疗器械经营企业许可证：代办医疗器械经营企业许可证：受理知识注册地址（指企业注册的经营地址）和仓库地址的地理位置图与平面图（注明面积）以及房屋产权证明（或租赁协议）原件及上述材料的复印件；企业采取集中设库方式储存产品的，需提交企业法人《营业执照》、《医疗器械经营企业许可证》以及其企业法人集中设库的说明（可不再提交仓库的房屋产权证明或租赁协议以及仓库地址的地埋位置图与平面图）。

代办医疗器械经营企业许可证：受理知识产品质量管理制度文件目录；

代办医疗器械经营企业许可证：受理知识经营体外诊断试剂的企业应同时提交以下申请材料：

代办医疗器械经营企业许可证：1）拟办企业法定代表人、企业负责人学历证明原件、复印件及个人简历；

代办医疗器械经营企业许可证：2）执业药师资格证书及聘书原件、复印件；

代办医疗器械经营企业许可证：3）主管检验师证书及聘书原件、复印件；

代办医疗器械经营企业许可证：4）拟经营产品的范围；

代办医疗器械经营企业许可证：5）拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况；

代办医疗器械经营企业许可证：6）拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录；

代办医疗器械经营企业许可证：受理知识申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；

代办医疗器械经营企业许可证：受理知识凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》2份。