石景山代办崇文二类医疗器械全包人员软件代办

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现在医疗器械二三类备案许可要求越来越严格了，药监局那边的人也是针对医疗器械企业审查非常的严格、
很多客户觉得没什么难的、可是毕竟不做代理不知道、其中那些复杂的细节、就是这些细节足以导致你创业失败的步
我公司是十多年的老企业、经过十多年的诚信办事、真心服务、维护了不少内部关系、
所以、如果你看到我的帖子、可以让你信任、可以解决你现在的问题、那你尽管给我打电话、
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一、许可项目名称：医疗器械经营企业许可证（第二、三类）核发

许可程序：

1、申请与受理
1）．《医疗器械经营企业许可证申请表》(请到北京市监督管理局网站填报并打印)；
2）．工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》原件及复印件；
3）．质量管理人员的身份证、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历；
4）．组织机构与职能；
5）．注册地址（指企业注册的经营地址）和仓库地址的地理位置图与平面图（注明面积）以及房屋产权证明（或租赁协议）原件及上述
材料的复印件；

专业办理医疗器械专员尤女士

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企业采取集中设库方式储存产品的，需提交企业法人《营业执照》、《医疗器械经营企业许可证》以及其企业法人集中设库的说明（可不再提交仓库的房屋产权证明或租赁协议以及仓库地址的地埋位置图与平面图）。
6）．产品质量管理制度文件目录；
7）．经营体外诊断试剂的企业应同时提交以下申请材料：
①拟办企业法定代表人、企业负责人学历证明原件、复印件及个人简历；
②执业药师资格证书及聘书原件、复印件；
③主管检验师证书、聘书原件及复印件或检验学相关专业大学以上学历证书原件、复印件及从事检验相关工作3年以上工作经历证明;
④拟经营产品的范围；
⑤拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况；
⑥拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录；
8）．申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
9）．凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》2份。

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全程代理北京市医疗器械销售企业公司注册，增项，变更，验收等相关业务。
　　一、解决注册地址、代办医疗器械经营企业许可证申请、变更、增项等全程服务。
　　二、解决人员问题、代办II类备案、III类医疗器械产品销售公司注册，提供质量管理
人员不得兼职，验收时人员提供原件和本人到场。