北京医疗器械申请所需材料以及周期

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尤晓芳15611110586（同微信）

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一、所需材料：

　　1、名称预先核准通知书
　　2、经营场地、库房、冷库的房产证复印件，租赁协议，住房证明
　　3、法人和主管检验师身份证、资质证书
4、法人、主管检验师在2甲以上医院的体检报告

二、医疗器械(二、三类)经营许可证申请与受理申请《医疗器械经营企业许可证》时，应当提交如下资料：

　　1、《医疗器械经营企业许可证申请表》
　　2、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件
　　3、拟办企业质量管理人员的相关证件
　　4、拟办企业组织机构与职能
　　5、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件
　　6、拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录
7、拟办企业经营范围

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奥特姆（北京）投资顾问有限公司
开车：中关村大街海淀剧院往东南方向100米。(知春路108号) 
地铁：10号线、4号线海淀黄庄站C口出，往东100米。
公交：乘611路、386路、307路、运通109路到海淀黄庄东路下车