通州医疗器械三类医疗器械经营许可证办理专业办理

办理医疗器械许可证一类，二类，三类，有什么材料
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北京医疗器械产品注册、经营许可专业办理，下面就由北京奥特姆专业人士======尤晓芳=====详细介绍下

一、办理医疗器械经营许可正需要的材料：

1、营业执照、公章
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份正明、学历或者职称正明复印件
3. 组织机构与部门设置说明
4. 经营范围、经营方式说明
5. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权正明文件或者租赁协议（附房屋产权正明文件）复印件
6. 经营设施、设备目录
7.产品注册证

二、植入医疗器械和介入医疗器械的区别
  1、植入性医疗器械：通过外科手段全部或部分插入人体或自然腔口中或替代上表皮或眼表面，并在体内至少存留30天，且只能通过外科或内科手段取出。如：骨钉、骨板、人工器官、心脏支架等；
  2、 介入医疗器械：通过外科手段插入人体或自然腔口中，进行短时间的或检查，或检查完毕即取出。如：血管内造影导管、球囊扩张导管、中心静脉导管、动静脉测压导管、一次性介入仪探头等。

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联 系 人：尤晓芳==手机微信同步==15611110586
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