医疗器械经营许可证,分为一类,二类,三类,一类属于常规管理,二类国家相关部门加以控制,三类受到严格控制。二类需要备案管理,三类需要许可管理。
二类证件没有有限期,食药局受理后先给证件后核查地址,三类证件有效期为5年,需要先核查地址,通过后再下发经营许可证。
经营场所不得少于100平,库房根据经营项目不同,要求不同。
所需材料:企业营业执照副本原件复印件申请表,法人、企业负责人、质量负责人身份证毕业证原件以及复印件,库房和办公室位置图,平面图,质量管理制度,设备设施目录,工作程序目录,组织机构图,真实性自我保证声名,授权委托书
带所需材料去公司所属区域食药局提交材料
注意,公司经营范围里要带有相关经营范围
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专业代理医疗器械经营许可证
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