北京市朝阳去医疗器械体外诊断试剂怎么办理

北京医疗器械全包代理，体外诊断试剂全包。郊区医疗器械，城区医疗器械

2019年，医疗器械行业加大监管力度，北京，天津，医疗器械许可证的核查会越来越严格。那么咱们个人申请医疗器械许可证需要什么条件和材料呢？？

条件：

1、根据所经营的产品不同面积不同，首先要有一个商品房，自有，租用，都可以。

2、还需要配备质量管理人，采购员，库管这些用人职位。

3、还需要配备医疗器械管理软件。

材料：

申请经营第三类医疗器械所需要的材料：
（一）营业执照副本；
（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
（三）组织机构与部门设置说明；
（四）经营范围、经营方式说明； 
（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议
（六）经营设施、设备目录；
（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
（八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
（九）经办人授权证明；

到了台北101大厦的那间专卖店里，四处看了看走到我要买的那个国际一线品牌柜台，让服务员给我拿出来早已经选好的那款试穿-这时候我身边还有其他顾客。我其实早已经知道这款服装的价格了，但是为了装逼假装不知道价格，就说：“这款式还不错，我要一件吧，多少钱？”

服务员一边开票一边略带吃惊地样纸说：您不知道多少钱就.....我笑了笑没解释，这时站在我旁边的顾客小声说：中国人...我一听议论我的口音是台湾腔不是大陆人，就笑着回应到：北京人...