哪里可以办理医疗器械经营许可证

哪里可以办理医疗器械经营许可证？
哪里可以办理医疗器械销售资质？

一类医疗器械，不需要资质，直接添加在营业执照的经营范围里即可
二类医疗器械，办理二类医疗器械备案凭证
三类医疗器械，办理三类医疗器械经营许可证

欢迎咨询
高高I58-IO53-IO65
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办理流程

网登——提交材料——核查地址——提交材料（三类医疗器械）

网登——提交材料（当日发证）——3个月内抽查（二类医疗器械）

药监局核查哪些项目？

1.主要是办公室及库房的布置及实际使用面积
2.人员的体检报告及现场考核人员专业知识
3.软件是实际使用情况

我们可以做什么？？
1.提供注册证
2.软件技术培训
3.核查前布置现场及培训
4.提供办公室及库房，可以供核查使用
5.准备其他材料

办理要求

1.实际办公室及库房，面积要求与销售产品相符即可
2.产品注册证
3.公司人员，比如质量管理人员，需要医学相关专业，同时根据销售产品类别，来匹配
4.软件，药监局指定品牌
5.等等