体外诊断试剂医疗器械许可证如何申请

体外诊断试剂医疗器械许可证如何申请 注册体外诊断试剂医疗器械公司需要什么条件？//刘经理135//1109//3366 医疗器械公司经营体外诊断试剂如何申请？//刘经理135//1109//3366 医疗器械公司经营体外诊断试剂跟植入介入的产品需要什么条？

医疗器械公司经营植入 介入和体外诊断试剂需要具备一定的人员和经营场所，植入介入： 需要提供的人员：2名以上质量管理人员,学历要求是本科以上学历，专业是医疗器械学，护理学，临床医学，生物医学工程，中西医学。体外诊断试剂需要有一名主管检验师、需要提供20立方的冷库。
可以提供所需要的地址：经营场所面积不得低于100平方米，必须是商业或办公用途；仓库面积不得少于60平方米，居民楼不能作为企业的仓储场所、办公场所； 如果您没有注册地址，没有仓库，没有冷库，没有质量管理人，没有主管检验师，都可以联系我们公司，为您提供便捷的服务。//刘经理135//1109//3366
转身的瞬间，回忆的枷锁再次打开，因为我们的初识也是夏天，也像是今天的一样尴尬。那年夏天非常的炎热，对于居住在海边的我，洗海澡是很大的福利。相约朋友，匆匆奔赴海边跳进海里享受着海水的清凉。越游游远，突然一个人头出现在我们面前，披肩长发遮挡了脸上了五官，本人胆子比较小，这一惊出立即吓的我疯狂大叫在海里扑腾着却忘了游走。一声“闭嘴”让我安静了下来，此时她顺手捋开脸上的头发露出一副娇艳的容貌，一双明眸晶莹明澈，一缕秀发挂在耳后，湿漉漉的还滴着水，眉头微皱，瞪着我。这就是我们尴尬的相识，后来我们成为了朋友。一次相约出去玩，晚上我把她送回家，分别得时候，她叫住我，跑过来吻住了我。从此我们从朋友成为了男女朋友关系。后来的我们因为误会产生了一些裂痕，无论怎么修补也无济于事，我们就平淡的分手了。
经营普通医疗器械的要求： 一、      人员： 1.第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称； 2.第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称；（专业要求：生物医学工程，医疗器械学，护理学，临床医学） 3.经营涉及零售家用性产品或者三类植入器械的企业应配备具有两个本科两年以上从业经验的人员做质管员。 二、经营场所 1.经营场地：一般企业使用面积不低于60平方米，有a类产品的不能低于100平方米，居民楼不能作为企业的经营场所； 2.仓储条件：一般企业使用面积不低于20平方米，居民楼不能作为企业的仓储场所； 3.经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库，仓储条件应符合产品标准的规定要求， 医疗器械公司经营体外诊断试剂需要具备一定的人员和经营场所： 需要提供的人员：2名以上质量管理人员,学历要求是本科以上学历，专业是医疗器械学，护理学，临床医学，生物医学工程,另一名是主管检验师，中级以上职称。 需要提供的地址：经营场所面积不得100平方米，居民楼不能作为企业的仓储场所；仓库面积不得少于60平方米，居民楼不能作为企业的仓储场所；冷库面积不得少于20立方米，居民楼不能作为企业的仓储场所。 联系人：刘经理 （掘金工商顾问）为您详细解答！ 联系方式：刘经理135//1109//3366
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