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大兴海淀朝阳医疗器械经营许可证审批延期变更提供注册

更新时间:2015-08-20 21:15:59 浏览次数:60次
区域: 北京 > 朝阳 > CBD
类别:审计
地址:北京市朝阳区建国路88号soho现代城D座2801
大兴海淀朝阳医疗器械经营许可证审批延期变更
提供医疗器械审批地址:大兴、海淀、朝阳医疗器械三二类审批办公室地址(60平、80平、100平);仓库(40平、60平、80平)

三类医疗器械许可审批==咨询刘经理=135//1109//3366
二类医疗器械许可备案==咨询刘经理=135//1109//3366

我公司审批医疗器械经营许可证核发、变更(法人、质量管理、经营范围、仓库、注册地址)、注销、换证。

体外诊断试剂属于医疗器械里面高级别,必须先有医疗器械经营企业许可证才可以销售体外诊断试剂。

有时会非常喜欢对方身上的某些特质,但在真正了解这个人前,你所见到的特质可能只是对方的一种面具。这是他平时拿来应对社会和不太亲近的人使用的,当关系足够近,他会把这种让他不舒服的面具脱掉。这时,我们可能受到惊吓——他怎么会这样?其实他原本如此。不要太理想化,也别太着急靠近。

经营体外诊断试剂的公司医疗器械经营企业许可证的依据:
1《人民共和国行政许可法》
2《医疗器械监督管理条例》
3《医疗器械经营企业许可证管理办法》
4《关于印发体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准和新开办申请程序的通知》
5《体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准》
6《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》

体外诊断试剂申请标准
1、企业营业执照副本复印件,或核准名称通知书
2、经营地办公室(库房、冷库)平面图,交通图及房屋租赁合同复印件。
3、从业人员学历、身份证、简历复印件(执业药师一名、主管检验师一名质量管理员大专以上学历)申报人员不低于5人。
4、体外诊断试剂有执业药师一名、主管检验师一名(3年工作经验)、(20立方米冷库(双制冷、供电系统,温湿度报警系统)、100平米的办公面积、60平米的常温库、运输冷藏箱)。
5、提供质量管理人员不得兼职,验收时人员提供原件和本人到场。
6、我公司常年提供工商注册、库房、冷库地址,有库房、冷库常年出租,此库房满足医疗器械企业审批医疗器械经营许可证等资质的相关要求,面积大小均符合要求。
欢迎您来电咨询:刘经理 期待与您的合作!

联系人:刘经理
电话:135、1109、3366
地址:北京市朝阳区建国路88号soho现代城D座
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