海淀区医疗器械三类许可证审批需要哪些材料

海淀区医疗器械三类许可证审批需要哪些材料----陈经理---i33—6657—5979
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医疗器械生产企业申请境内第二类医疗器械注册（重新注册），应向所在地省级（食品）监督管理部门报送规定的注册申请材料。
　　（一）受理要求
　　 1．《境内医疗器械注册申请表》
　　申请企业填交的《境内医疗器械注册申请表》应有法定代表人签字并加盖公章，所填写项目应齐全、准确，填写内容应符合以下要求：
　　（1） “生产企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》相同；
　　（2） “产品名称”、“规格型号”与所提交的产品标准、检测报告等申请材料中所用名称、规格型号一致。
　　 2．医疗器械生产企业资格证明
　　资格证明包括《医疗器械生产企业许可证》副本复印件及《工商营业执照》副本复印件。
　　（1）申请注册（重新注册）的产品应在《医疗器械生产企业许可证》核定的生产范围内；
　　（2）《医疗器械生产企业许可证》和《工商营业执照》在有效期内。
　　 3．适用的产品标准及说明
　张曼玉性格自小十分独立，16岁时便在伦敦做过书店店员，17岁时年随母亲返港度假，被星探发掘当上了兼职模特，1983年参加香港小姐选举夺得亚军，由此开启演艺生涯。