海淀医疗器械公司注册 解决库房 办公问题

海淀医疗器械公司注册 解决库房 办公问题
经营一类医疗器械不用办证，只要有工商登记即可。经营二类医疗器械需要市药监局局备案，发第二类医疗器械经营备案凭证。经营三类医疗器械需要得到市药监局许可，发医疗器械经营许可证。医疗器械经营许可证，有正副本之分，有效期5年，监督管理局审批，需要现场核查。
经营产品需要的标准:
一、设备类：60平米办公、库房20平米
III类：6822、6823、6824、6825、6826、6828、6830、6831、6832、6833、6840、6854、6858、6870选择产品。
质量管理大专1人，医学或护理专业，3年工作经验。
二、敷料和一次性无菌类：办公60，库房80平米。
III类：6815、6864、6845、6865、6866。
质量管理大专2人，医学或护理专业，3年工作经验。
三、植入类：办公100平米、库房40平米。
III类：6846、6821、6863、6877。
质量管理本科1人，医学或护理专业，3年工作经验。
四、诊断试剂类：办公100平米，库房60平米，加耗材库房80平米，冷库20立方米，冷库验证报告，双制冷机组，双供电系统，法人大专学历，人员4个，主管检验师，检验员，医学人员。
办理医疗器械经营许可证需要的材料：
1、营业执照、公章
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
3. 组织机构与部门设置说明
4. 经营范围、经营方式说明
5. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件
6.经营设施、设备目录