北京医疗器械公司注册 医疗器械经营许可服务

北京医疗器械公司注册 医疗器械经营许可服务 和本投资
医疗器械是那些直接或者间接的用于人体的仪器、器具、设备、体外诊断试剂及校准物、材料及类似或者相关的物品，同时也包括所需要的计算机软件。经营一类医疗器械不用办证，只要有工商登记即可。经营二类医疗器械需要市药监局局备案，发第二类医疗器械经营备案凭证。经营三类医疗器械需要得到市药监局许可，发医疗器械经营许可证。
申请《医疗器械经营企业许可证》时，应当提交如下资料：
（1）《医疗器械经营企业许可证申请表》；
（2）工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件；
（3）拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；
（4）拟办企业组织机构与职能；
（5）拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋
产权证明（或者租赁协议）复印件；
（6）拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录；
（7）拟办企业经营范围。