亦庄经济开发区医疗器械许可证办理
如何办理亦庄医疗器械三类许可证
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人生贵知心,定交无暮早。 —— 袁中道
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审批医疗器械经营许可证的条件:
1. 经营第三类医疗器械产品的,经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米; 经营塑形角膜接触镜的,经营场所使用面积应当不小于60平米。 2.经营第三类医疗器械的(隐形眼镜及护理用液、一次性使用无菌医疗 器械产品除外),仓库使用面积应当不小于30平方米;经营植介入医疗器械仓库和经营场所应在同一建筑物内。一次性使用无菌医疗器械的,仓库应当在同一建筑物内,使用面积应当不小于200平方米。经营体外诊断试剂的经营场所面积不小于100平方米,仓库不小于60平方米,还应有至少20立方米的冷库。 3.法人单位分支机构(跨设区市设立的除外)及专营医疗器械设备类的,可不单独设立仓库,但应当具有加盖法人单位或所授权经营产品的生产企业(包括进口总代理商)原印印章的有关统一采购配送、统一质量管理、安装和售后服务等承诺,以及所专营产品的注册证、授权文件等证明。 4.经营隐形眼镜及其护理用液的,可以不设仓库,但应当有专柜存放。 5. 所申报的经营场所和仓库原则上在同一行政区域内就近设置,且均不得设在民用住宅、部队、公安、武警营区内。
将人生投于的赌徒,当他们胆敢妄为的时候,对自己的力量有充分的自信,并且认为大胆的冒险是的形式。 —— 茨威格
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2017年第1期和第2期中签过期未用的个人示范应用新能源小客将再次当年直接配置。
特别提醒,处于轮候配置状态的个人示范应用新能源小客申请,仍需在有效期内办理确认延期,未在有效期内办理的,系统将自动取消该申请,若再次需要申请的个人,须重新提交申请,审核通过后轮候次序按重新申请时间计算。单位2017年应配置新能源指标而未配置的,若单位于2018年2月8日前再次提交申请且通过审核,轮候次序仍按2017年申请时间计算。
办理亦庄医疗器械经营许可证人员
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