北京办理医疗器械经营许可证需要什么资料,和本投资为您解答。
类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
经营一类医疗器械不用办证,只要有工商登记即可。经营二类医疗器械需要市药监局局备案,发第二类医疗器械经营备案凭证。经营三类医疗器械需要得到市药监局许可,发医疗器械经营许可证。
办理医疗器械经营许可证需要的材料:
1、营业执照、公章
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
3. 组织机构与部门设置说明
4. 经营范围、经营方式说明
5. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件
6.经营设施、设备目录
和本投资咨询(北京)有限公司,专注从事二、三类医疗器械经营许可、经营许可、互联网信息许可、互联网医疗保健信息、保健食品卫生许可、食品卫生许可、公司注册、商标注册、代理记账、互联网企业资质审批服务。
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北京办理医疗器械经营许可证需要什么资料
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