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大兴区的医疗器械经营许可证变更怎么做

更新时间:2017-07-19 17:04:57 浏览次数:57次
区域: 北京 > 大兴 > 西红门
类别:代办审批
地址:北京市海淀区西三环北路72号院世纪经贸大厦A座1607
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1.申请材料应完整、清晰,要求签字的须签字,每份加盖企业公章。使用A4纸打印或复印,按照申请材料顺序装订成册;
2.凡申请材料需提交复印件的,申请人须在复印件上注明日期,加盖企业公章;
3.企业提交的《〈医疗器械经营企业许可证〉项目变更申请表》应有法定代表人签字并加盖企业公章;
4.《〈医疗器械经营企业许可证〉项目变更申请表》所填写项目应齐全、准确,“企业名称”应与《工商营业执照》相同;
5.《营业执照》的复印件与原件相同。复印件确认留存,原件退回;
6.房屋产权证明、房屋租赁证明应有效。复印件确认留存,原件退回;
7、企业采取集中设库方式储存产品的,应核对企业申报的库房地址是否与其企业法人《医疗器械经营企业许可证》标示库房地址一致;
8.产品注册证是否与增加的经营品种一致,是否在有效期内;
9. 核实医疗器械经营企业是否有已经被监督管理部门立案调查、尚未结案的情形;
10.申报材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章。

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