医疗器械公司注册代理 医疗器械经营许可证

代办北京三类医疗器械 各类专项审批   131= 文 =6168= 博 =9487

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医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，办理一类医疗器械许可证可以直接办理，二类医疗器械许可证需要到相关部门备案，三类医疗器械许可证办理需要有相关部门的审批，审批通过之后才可以办理。其中三类医疗器械许可证又分为三类，普通三类医疗器械许可证、一次性无菌三类医疗器械许可证、体外诊断试剂三类医疗器械许可证。
申请三类医疗器械许可证的要求：
普通三类医疗器械许可证：
1、有合乎要求的经营场地（办公面积≥100㎡，仓储面积＞60㎡）；
2、有合乎要求的经营产品证书；
3、3名相关人员备案信息并且持有证书。
一次性无菌三类医疗器械许可证：
1、有合乎要求的经营场地（办公面积≥60㎡，仓储面积＞80㎡）；
2、有合乎要求的经营产品证书；
3、3名相关人员备案信息并且持有证书。
体外诊断试剂三类医疗器械许可证：
1、有合乎要求的经营场地（办公面积≥60㎡，仓储面积＞100㎡，冷库体积＞40m³）；
2、有合乎要求的经营产品证书；
3、3名相关人员备案信息并且持有证书。
我公司承诺：严守客户的财务机密和商业密码，签订代理合同，不成功费用全部返还，做到让每位客户都放心。满意！在节约您的时间和金钱的同事短的时限内完成您的委托。

北京市海淀区西三环北路72号院世纪经贸大厦A座1607

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