延庆医疗器械许可证代办 提供仓库 医学人员
医疗器械是指那些直接或者间接的用于人体的仪器、器具、设备、体外诊断试剂及校准物、材料及类似或者相关的物品,同时也包括所需要的计算机软件。医疗器械经营许可证,有正副本之分,有效期5年,监督管理局审批,需要现场核查,办理周期是提交材料之后22个工作日。
经营产品需要的标准:
一、设备类:60平米办公、库房20平米
III类:6822、6823、6824、6825、6826、6828、6830、6831、6832、6833、6840、6854、6858、6870选择产品。
质量管理大专1人,医学或护理专业,3年工作经验。
二、敷料和一次性无菌类:办公60,库房80平米。
III类:6815、6864、6845、6865、6866。
质量管理大专2人,医学或护理专业,3年工作经验。
三、植入类:办公100平米、库房40平米。
III类:6846、6821、6863、6877。
质量管理本科1人,医学或护理专业,3年工作经验。
四、诊断试剂类:办公100平米,库房60平米,加耗材库房80平米,冷库20立方米,冷库验证报告,双制冷机组,双供电系统,法人大专学历,人员4个,主管检验师,检验员,医学人员。
我公司专注从事二、三类医疗器械经营许可、经营许可、互联网信息许可、互联网医疗保健信息、保健食品卫生许可、食品卫生许可、公司注册、商标注册、代理记账、互联网企业资质审批服务。
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