注册医疗机构器械经营许可证

北京办理医疗器械经营许可证 医疗器械二类 三类

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人员
（一）门诊部主要负责人应具有《执业医师资格证书》并经执业注册，在医院工作5年以上，身体健康并能亲自主持医疗工作。
（二）每台牙科椅平均至少配备1.03名卫生技术人员。
  （三）至少有2名口腔执业医师，其中有１名具有副主任医师以上职称的医师。
  （四）牙科椅超过4台的，每增设1台，至少增加1名口腔执业医师。
（五）医生与护理人员之比不低于1∶1，至少有1名护师以上职称的护士。所有护士应具有《护士执业证书》并经执业注册。
（六）本科以上学历人员比例不低于50%。
  四、建筑、设施与环境
门诊应有良好的采光通风，建筑设计、设施应满足诊疗和管理要求，体现以病人为本的原则，符合卫生学和美学的要求，创造和谐的就医和人文环境。
（一）门诊部相对独立，有单独通道，与同类医疗机构的直线距离不少于0.5公里。
（二）业务用房的总建筑面积 = 100（基础面积）+ 牙椅数×50（平方米）。
（三）每台牙科椅使用面积不少于10平方米，并相对隔开。
（四）门诊部的地面装修应使用防滑、防噪音的材料，墙面使用材料应易于清洗，各诊室相互独立，建筑布局符合卫生学要求，要有一定的区域划分，应做到人、物流向合理，污、洁相对分开。
  （五）门诊的基础设施，包括消防、环境保护、放射卫生、要经相应的消防、环保、疾病控制等部门检测验收合格。
  （六）供应室符合卫生部《医院供应室验收标准》的要求。
  （七）药房面积不少于10平方米。
  （八）检验室面积不少于20平方米。