代办丰台医疗器械三类经营许可证

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电话13321102530 罗贝贝

办理所需以下基本材料
1．营业执照和组织机构代码证复印件（交验原件）；申请人持有工商行政管理部门核发的加载统一社会信用代码的营业执照的，无需提交组织机构代码证；
2．法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；（交验原件）
3．组织机构与部门设置说明；
4．经营场所、库房的地理位置图、平面图（注明面积）、库房的产权证明及使用权证明复印件；（委托贮存的，应提交与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《医疗器械经营许可证》复印件及《为其他医疗器械生产经营企业提供贮存配送服务备案表》复印件）
5．经营设施、设备目录；
6．经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
7．计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
8．申报材料真实性自我保证声明

审查标准
1．备案材料应齐全、规范、有效，材料内容应完整、清晰、符合规定；
2．制作的《医疗器械经营备案凭证》应准确、无误。
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