北京市医疗器械经营许可证审批代理

北京中企助立投资咨询管理公司，为您提供北京市朝阳区、海淀区、丰台区标准医疗器械常温库、冷库；内部设施设备齐全，可为您提供医疗器械冷库检测认证。同步为您提供<医疗器械经营许可证>全程审批代理业务，《医疗器械经营许可证》延续、变更注册地址、变更库房地址、变更法人、变更质量管理人、注销业务。
经营医疗器械的老板都清楚，医疗器械分一、二、三类，一类的医疗器械不需要申请就可以经营，二三类的需要经过审批、拿到许可以后才可以经营。

二类的医疗器械现在在药监局的网站做备案，发给一个备案表就可以经营了。

三类的医疗器械需要申请医疗器械经营许可证，根据经营的产品不同，对办公和仓库，公司人员有如下的要求：

经营Ⅲ-6821电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材的，要求办公面积一百平米，仓库面积四十平米，一个质量管理人，一个质量管理员

经营Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6864卫生材料及敷料、Ⅲ-6865缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866高分子材料及制品的，要求办公面积六十平米，仓库八十平米，一个质量管理人

经营Ⅲ-6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂的要求办公面积一百平米，仓库六十平米，二十立方米冷库，质量管理人（主管检验师）

所以经营医疗器械的公司比普通公司多一个审批许可
北京的医疗器械许可证办理在提交材料后等待核查，核查通过后即可领取许可。