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代办理大兴医疗器械二三类备案如何办理

更新时间:2017-03-21 16:42:58 浏览次数:47次
区域: 北京 > 大兴 > 清和园
类别:代办审批
地址:北京市大兴区滨河北里那尔水晶城1号楼2单元1202室
代办理大兴医疗器械二三类备案如何办理
加急代办大兴三类医疗器械许可证
办理大兴医疗器械许可证需要准备什么材料

代办北京医疗器械许可证流程和需要资料,掘金吴女士为您解答相关注册医疗器械公司办理医疗器械经营许可证二三类问题。 - 183=1002=6656
1、      先确认经营什么产品,随之确认经营区域和相对应的办公室库房面积
2、      注册公司,经营范围要含医疗器械
3、      准备好产品注册证以及质量管理人与法人的相关信息
4、      办公室库房相关布置以及医疗器械进销存软件
5、      配合药监核查地址,通过后等待通知领证
如果以上条件您不满足,我公司可以协助您办理,协助寻找办公室库房,协助聘请质量管理人与主管检验师,协助布置库房,协助提交资料,注册医疗器械公司,代办二三类医疗器械许可证低价快速代办。

一、申请医疗器械许可证所需材料如下: - 183=1002=6656
  1、《医疗器械经营企业许可证申请表》
  2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》原件及复印件;(交验原件)
  3、质量管理人员的身份证、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历; (交验原件)
  4、组织机构与职能;
  5、注册地址(指企业注册的经营地址)和仓库地址的地理位置图与平面图(注明面积)以及房屋产权和使用权证明的复印件;
6、      产品质量管理制度文件目录;

没有库房?库房不合格?经营地不达标?没有专业质量管理员?没问题我们来给您解决,相信专业团队的力量给您完善的。
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注意:
1、      含6840体外试剂的,需要配备100平办公室,60平库房,20立方冷库
2、      含植入介入的,需要配备100平办公室,40平库房
3、      含高分子材料的,需要配备60平办公室,80平库房
4、      若是都有的话,需要面积从高

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