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怎样在北京办理医疗器械经营许可证及二类备案凭证

更新时间:2017-02-07 15:13:47 浏览次数:286次
区域: 北京 > 丰台 > 方庄
类别:公司注册
地址:南方庄71号润都大厦
北京医疗器械公司代办:医疗器械监督及法律责任
北京医疗器械公司代办:医疗器械监督及法律责任监督管理,负责医疗器械注册审批的(食品)监督管理部门应当按照规定程序进行审批,并作出是否给予注册的决定。北京医疗器械公司代办:对违反规定审批注册的,应当依法追究其行政责任。设区的市级以上地方(食品)监督管理部门违反本办法规定实施的医疗器械注册,由其上级(食品)监督管理部门责令限期改正;不改正的,上级(食品)监督管理部门可以直接公告撤销该医疗器械注册证书。已经被撤销医疗器械注册证书的医疗器械不得继续销售和使用,已经销售、使用的,由县级以上地方(食品)监督管理部门负责监督企业进行处理。省级以上(食品)监督管理部门对上市后的医疗器械进行技术再评价,并根据技术评价的结果对不能达到预期使用目的、不能保证安全有效的医疗器械,作出撤销医疗器械注册证书的决定,并向社会公告。北京医疗器械公司代办:已经被撤销医疗器械注册证书的医疗器械不得继续销售和使用,已经销售、使用的,由县级以上地方(食品)监督管理部门负责监督企业进行处理。有《人民共和国行政许可法》第七十条情形之一的,原注册审批部门应当依法注销医疗器械注册证书。

北京医疗器械公司代办:为您提供相关法律责任介绍,违反本办法规定,申请医疗器械注册时,采取提供虚明、文件、样品等虚假材料,或者以欺骗、贿赂等不正当手段骗取医疗器械注册证书的,注册审批部门不予受理或者不予注册,并给予警告,1年内不受理其医疗器械注册申请;对于其已经骗取得到的医疗器械注册证书,予以撤销,2年内不受理其医疗器械注册申请,并依照《医疗器械监督管理条例》第四十条的规定予以处罚。北京医疗器械公司代办:涂改、倒卖、出租、出借医疗器械注册证书,或者以其他形式非法转让医疗器械注册证书的,由县级以上(食品)监督管理部门责令改正,可以并处3万元以下罚款。

北京医疗器械公司代办:为您提供相关法律责任介绍,违反本办法第三十三条、第三十四条或者第三十五条的规定,未依法办理医疗器械重新注册而销售的医疗器械,或者销售的医疗器械与注册证书限定内容不同的,或者产品说明书、标签、包装标识等内容与医疗器械注册证书限定内容不同的,由县级以上(食品)监督管理部门依照《医疗器械监督管理条例》关于无医疗器械注册证书的处罚规定予以处罚。

北京医疗器械公司代办:为您提供相关法律责任介绍,违反本办法第三十八条的规定,未依法办理医疗器械注册证书变更的,由县级以上(食品)监督管理部门责令限期改正或者给予警告;不改正的,可以处以5000元以上1万元以下罚款。根据本办法第十五条申请注册后再对产品进行注册检测的医疗器械,未按照规定完成注册检测即将产品投入使用的,由国家食品监督管理局撤销医疗器械注册证书,予以公告,并记入企业诚信档案。产品经注册检测不合格的,由国家食品监督管理局撤销医疗器械注册证书。

北京医疗器械公司代办:我公司主业从事医疗器械经营许可证的代理审批业务,您在办理医疗器械经营许可证的时候,如果遇见相关疑难问题可电话咨询,注册北京医疗器械公司:13717970994(李经理)
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