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代办朝阳医疗器械经营许可证

更新时间:2016-11-02 13:18:01 浏览次数:65次
区域: 北京 > 朝阳 > 国贸
类别:代办审批
地址:北京市海淀区西三环北路72号院世纪经贸大厦A座1607
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  三类医疗器械经营许可证的审批要求也做了新的调整,具体调整如下:
  医疗器械经营企业验收新标准
  经营三类电子仪器设备、三类植入材料人工器官、三类口腔科材料、三类介入材料产品的,经营场所面积不得少于100平米,库房使用面积不得少于40平米。至少有两位医疗器械相关本科专业的质量管理人员。
  经营三类注射穿刺器材、三类体外循环及体液处理设备、三类卫生材料及敷料、三类缝合材料和粘合剂、三类高分子材料及制品的,经营场所面积不得少于60平米,库房使用面积不得少于80平米。至少有一位医疗器械或计算机专业的质量管理人员。
  法人低学历为大专,法人和质量管理人需要办理体检报告。
  申请三类医疗器械经营许可证需要提供医疗器械计算机管理系统。
  办理II、III类体外诊断试剂医疗器械经营许可证增项(6840)
  办理II、III类植入材料及人工器官医疗器械经营许可证增项(6846)
  办理II、III类介入材料医疗器械经营许可证增项(6877)
  办理II、III类电子仪取设备医疗器械经营许可证增项(6821)
  办理II、III类光学器具医疗器械经营许可证增项(6822)
  办理II、III类体外循环及血液处经理设备医疗器械经营许可证增项(6845)
  办理II、III类手术室、急救室、诊疗室设备及器具医疗器械经营许可证增项(6854)
  办理II、III类注册穿刺器械医疗器械经营许可证增项(6815)
  
 
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掘金(北京)登记注册代理事务所 海淀分部
联系人:张经理
:157--1116--6169/5179--8742
公司地址:北京市海淀区西三环北路72号院世纪经贸大厦A座1607
公司口号:找掘金 好省心
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