丰台区申请医疗器械经营许可证三类二类什么流程

丰台区申请医疗器械经营许可证三类二类什么流程

医疗器械一类、二类备案所需的材料 赵豆豆136-8101-9943
办理医疗器械经营许可证专业、快速 赵豆豆136-8101-9943
申请医疗器械经营许可证需要的条件 赵豆豆136-8101-9943
成立一家医疗器械公司，那么什么是医疗器械呢？医疗器械就是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
申请《医疗器械经营企业许可证》的条件：
　　（1）专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
　　（2）具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；
　　（3）具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；
　　（4）应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；
　　（5）应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。
宽容是一种美德。宽容别人，其实也是给自己的心灵让路。只有在宽容的世界里，人，才能奏出和谐的生命之歌!我们不但要自己快乐，还要把自己的快乐分享给朋友家人甚至素不相识的陌生人。因为分享快乐本身就是一种快乐，一种更高境界的快乐。

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