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销售北京医疗器械管理软件

更新时间:2016-09-01 16:25:18 浏览次数:62次
区域: 北京 > 通州 > 北关
类别:办证咨询
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医了器械类为比较普通的,不是很麻烦,办理时与其他类一样只需在工商注册经营范围上写经营项目就行。经营第二类医了器械不需要办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可,后期会抽查现场。  
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简单说下办理的具体流程:
(一)、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以申请备案凭证。
(二)、然后到国 家食品yao品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号,网上申报。
(三)、网上申报《医了器械备案申请表》、现场需要提交的电子材料,
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应提交的材料:
1.营业执照和组织机构代码证复印件
2. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
3. 组织机构与部门设置说明
4. 经营范围、经营方式说明
5. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件
6.经营设施、设备目录
7. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录
8. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
9. 经办人授权证明
10. 签字并加盖公章的申请表扫描版
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备注:第二类医了器械办理备案,审批部门是设区的市一级要监局,网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报,经现场验收合格后,发备案凭证后您就可以经营了,三个月内要监局会去现场抽查。
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经营医了器械第三类是后置审批,需申请医了器械经营许可证。
办理第三类是麻烦的,首先要有库房(特殊项目需提供冷库),经营场地使用面积不得少于100平米,库房面积不得少于60平米。然后企业需要相关专业的一名质检人员(特殊项目需增加一名主管检验师)。其次要求符合后了提交材料待审核通过后现场验收,后取器械经营许可证。(其提交材料与第二类所需材料大部分都相同。)
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本人专业办理审批器械经营许可、食品经营许可、进出口、企业注销、股权变更、出版物经营许可、广播电视节目制作许可等企业一系列资质审批事项。
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据英国《每日邮报》,伊朗境内大湖、也是地球上第二大的咸水湖乌鲁米耶湖正逐步走向“死亡”,连续的干旱导致该湖的面积不断缩小,湖水更由美丽的蓝绿色变成“血红色”。
专家猜测是干旱导致水位下降,藻类或造成了湖水变色。近日,由于降水增多,湖水逐渐开始恢复正常。
上个月以来,伊朗西北部地区持续干旱,湖水水位不断下降,一种红色的微生物一夜之间将湖水变成了红色。
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