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代办丰台二三类医疗器械经营许可延期我能做

更新时间:2016-08-30 17:35:24 浏览次数:40次
区域: 北京 > 丰台 > 丰台路
类别:办证咨询
地址:北京市丰台区马家堡西路15号时代风帆大厦二区2301
代办丰台二三类医疗器械经营许可延期我能做
丰台区医疗器械经营许可到期了怎么办理延期呢?
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  医疗器械经营许可二类三类到期,要提前6个月内去药监局提交许可证延期的材料,新的规定,二类的医疗器械经营是备案,三类的医疗器械经营是审批,根据各区的政策不同,要求也有所不同,二类的备案和三类的审批需要分开做,流程麻烦,过程繁琐,需要去实际地址核验地址,有需要找掘金,找掘金,好省心,您只需要提供公司的证件就可以,流程和材料都由我们去做,您省心,又安心,掘金司经理期待您的来电咨询,掘金司经理155—1011—2162
办理医疗器械延期都需要什么材料呢?
1.《 医疗器械经营许可延续申请表》;
2.营业执照和组织机构代码证复印件(交验原件);
3.《医疗器械经营许可证》复印件;(交验原件)
4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;(交验原件)
5.组织机构与部门设置说明;
6. 经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积); 7.经营设施、设备目录;
8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
10.凡申请企业申报材料时,具体办理人员不是法定代表人或负责人本人的,企业应当提交《 授权委托书》;
11.申报材料真实性自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;
12.企业自查报告:应包括企业持证期间质量管理规范运行情况、经营产品质量抽验情况等内容。
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代办丰台二三类医疗器械经营许可延期我能做
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